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        注意!美國FDA宣布推遲化妝品工廠注冊和產品列名強制執行時間

        作者:中認聯科 發布時間:2023-12-12 閱讀:2209

        2023年11月8日,美國食品藥品管理局(FDA)發布最新指導意見,宣布其打算將《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)化妝品企業注冊和產品列名的強制執行時間延遲六個月(至2024年7月1日前),以幫助相關企業有足夠的時間提交此類設施注冊和產品列名信息。

        FDA官網截圖.jpg

        FDA官網原文鏈接:

        https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

        根據最新的通告,美國FDA全新化妝品注冊系統-Cosmetic Direct預計會改在12月初開啟,FDA鼓勵所有責任方盡早完成注冊和列名工作,并強烈建議企業采用電子方式進行注冊和列名,避免通過紙質的方式遞交從而提高整體時效性與準確度。

        FDA官網截圖-2.jpg

        在美國,與化妝品標簽相關的監管法規眾多,其中最重要的三部法規為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案;這三部法規構成了美國化妝品標簽標識管理的基礎框架。美國化妝品監管法規對于化妝品的標簽標識管理非常嚴格,要求標簽上必須標注的內容包括產品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等;標簽的展示面和語言文字也有著明確的規定和要求。

        關于MoCRA法規

        2022年12月29日,美國總統拜登簽署了《2023年綜合撥款法案》,其中包含了備受矚目的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)。MoCRA對化妝品行業的監管提出了全新的要求,包括:

        1、設施注冊(Facility Registration):化妝品制造商和加工商須向FDA注冊其設施。如有任何變更須在60天內更新,并每兩年進行更新。

        2、產品列名(Product Listing):責任人須向FDA列出每種上市的化妝品,并每年進行更新。

        溫馨小提示

        此次更新將進一步規范化妝品行業的市場秩序,提高產品質量和安全性。中認聯科建議相關企業仔細研究美國的化妝品法規,盡早準備好企業注冊或產品列名所需的相關資料,或者及時與我們的工程師進行一對一了解,為您在FDA規定的合規期限前完成注冊及列名,確保標簽的準確性和合規性,避免因標簽問題被拒絕入境。我司擁有專業的技術團隊和豐富的產品檢測經驗,可為廣大客戶提供FDA注冊服務,如果您想了解更多關于FDA注冊的要求或是有產品需要提供FDA注冊辦理服務,請隨時與我們聯系,我們的工程師將在第一時間為您服務!

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